科研部是在醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下,主要負(fù)責(zé)科研管理的職能部門和服務(wù)部門。制定醫(yī)院科學(xué)研究和學(xué)科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃以及相關(guān)政策,并組織實(shí)施,以科技創(chuàng)新驅(qū)動學(xué)科發(fā)展,提升醫(yī)院的診療能力與服務(wù)水平。主要職責(zé)如下:
1.負(fù)責(zé)全院科研項目、知識產(chǎn)權(quán)、科技成果轉(zhuǎn)化、各級科研平臺和科研團(tuán)隊等組織管理工作。
2.負(fù)責(zé)科研管理制度的制定、完善、監(jiān)督和貫徹執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)各類科研項目的申報、中期檢測以及結(jié)題驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)項目形式審查以及組織專家對項目評審。
4.負(fù)責(zé)科研成果管理,推薦申報各級科技成果獎項。
5.負(fù)責(zé)科研經(jīng)費(fèi)管理、科研獎勵管理、科技統(tǒng)計等工作。
6.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項目的管理工作,包括對國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)項目、對上市藥品進(jìn)行臨床再評價(包括橫向課題)的管理。
7.開展藥物臨床試驗(yàn)咨詢及信息交流。
8.對機(jī)構(gòu)承擔(dān)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)管理,確保藥物臨床試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》。試驗(yàn)前,對所申請進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批、簽署協(xié)議書;試驗(yàn)中,對承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項目進(jìn)行檢查、監(jiān)督,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量;試驗(yàn)結(jié)束后對總結(jié)報告進(jìn)行審核,并對相關(guān)材料驗(yàn)收、整理、歸檔。
9.協(xié)調(diào)參加臨床試驗(yàn)的各科室的工作,做到職責(zé)明確,相互配合。
10.接受嚴(yán)重不良事件的報告,協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)專業(yè)對受試者的醫(yī)療處理,并協(xié)同倫理委員會在規(guī)定時間內(nèi)上報相關(guān)部門。
11.負(fù)責(zé)全院臨床試驗(yàn)專業(yè)及機(jī)構(gòu)管理人員的培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)交流。
12.負(fù)責(zé)向所在地管理部門報告年度藥物臨床試驗(yàn)管理情況。
13.負(fù)責(zé)生物樣本的收集、運(yùn)輸、保藏及應(yīng)用的管理等工作。
14.承擔(dān)院領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。