近日，我院檢驗(yàn)科順利通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織的ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審。這是我院檢驗(yàn)科第8次通過該項(xiàng)國際權(quán)威認(rèn)可，也是認(rèn)可準(zhǔn)則全面升級(jí)版后的首次評(píng)審，標(biāo)志著我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)保持國際先進(jìn)水平，檢測(cè)能力與服務(wù)水平再創(chuàng)新高。

本次評(píng)審組由CNAS嚴(yán)格遴選國內(nèi)權(quán)威專家組成，評(píng)審組組長由解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科鄧新立教授擔(dān)任，中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院檢驗(yàn)科郭潔教授、陸軍特色醫(yī)學(xué)中心鄧少麗教授、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院檢驗(yàn)科黃勇教授和四川省人民醫(yī)院張娟教授擔(dān)任專家組成員。專家組嚴(yán)格依據(jù)新版CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》及科室管理體系文件等，通過多維度的系統(tǒng)性審查，全面驗(yàn)證我院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效能。

在4月10日至12日，為期三天的評(píng)審中，專家組通過“全要素、全流程、全覆蓋”的嚴(yán)格審查，對(duì)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系展開了一場(chǎng)深度 “大體檢”。

現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)，專家組深入生化、免疫、微生物、分子等專業(yè)組，開展設(shè)備校準(zhǔn)核查、原始數(shù)據(jù)追溯、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)驗(yàn)證，從硬件設(shè)施到操作流程，進(jìn)行了全方位、無死角的檢查，確保檢驗(yàn)流程的規(guī)范性與準(zhǔn)確性。

能力考核環(huán)節(jié)，專家組對(duì)新增授權(quán)簽字人進(jìn)行專業(yè)資質(zhì)評(píng)估，從專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備的深度與廣度，到實(shí)踐操作技能的嫻熟程度，再到對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目技術(shù)能力的精準(zhǔn)理解與把控，多方面、多層次進(jìn)行考量，確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目人員技術(shù)能力達(dá)標(biāo)。

臨床調(diào)研環(huán)節(jié)，專家組走訪了多個(gè)臨床科室，全面了解檢驗(yàn)前樣本采集與運(yùn)輸環(huán)節(jié)的規(guī)范、效率，檢驗(yàn)中項(xiàng)目開展的及時(shí)、準(zhǔn)確，檢驗(yàn)后結(jié)果解讀與應(yīng)用的精準(zhǔn)和高效，全方位、多角度評(píng)估檢驗(yàn)科工作對(duì)臨床診療的實(shí)際支持效果。

專家組還重點(diǎn)對(duì)新版管理體系文件換版后的實(shí)施成效進(jìn)行深度審查。通過文件要求與實(shí)際工作對(duì)比，確認(rèn)質(zhì)量方針、風(fēng)險(xiǎn)管控、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等的運(yùn)行實(shí)效。

評(píng)審首次會(huì)議上，醫(yī)院黨委書記王天培代表院黨委對(duì)專家組的到來表示歡迎。他表示，ISO 15189認(rèn)可是國際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室金標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)科作為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐平臺(tái)，始終以精準(zhǔn)檢測(cè)護(hù)航臨床診療。此次評(píng)審既是對(duì)既往工作的全面檢驗(yàn)，更是推動(dòng)學(xué)科再升級(jí)的重要契機(jī)。檢驗(yàn)科主任查何就檢驗(yàn)科基本概況、管理體系運(yùn)作實(shí)效、能力建設(shè)成果等內(nèi)容進(jìn)行全面匯報(bào)。

末次會(huì)議上，專家組一致認(rèn)定，我院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效，檢測(cè)能力符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求。鄧新立教授表示，遵義市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科作為區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)桿單位，不僅高效完成了新版管理體系的迭代升級(jí)，更在生物安全管控、危急值管理、臨床溝通機(jī)制等方面形成特色經(jīng)驗(yàn)，充分踐行了“規(guī)范、安全、創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)控理念。

未來，檢驗(yàn)科將繼續(xù)深化ISO 15189質(zhì)量管理體系應(yīng)用，聚焦精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展前沿，為助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、守護(hù)群眾健康福祉貢獻(xiàn)檢驗(yàn)力量。

  圖文 |岳 歡 

一審|查  何

二審|歐陽興

三審|韓小松